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羥丙基倍他環糊精Qiangbingji Beita Huanhujing Hydroxypropyl Betadex
[128446-35-5]
本品為倍他環糊精與1,2-環氧丙烷的醚化物。按無水物計算,含羥丙氧基(—OCH2CHOHCH3)應為19.6%~26.3%。
【性狀】本品為白色或類白色的無定形或結晶性粉末。
本品在水或丙二醇中極易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中幾乎不溶。
【鑒別】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml試管中,加10%α-萘酚的乙醇溶液2滴,搖勻,沿試管壁緩緩加入硫酸1ml,在兩液界面處即顯紫色環。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水40ml溶解后,依法測定(,pH值應為5.0~7.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g,加水25 ml使溶解,依法檢查,溶液應澄清無色。
氯化物 取本品0.1g,依法檢查,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.05%)。
電導率 取本品約5.0g(以無水物計),精密稱定,置于50ml量瓶中,加新沸放冷的水溶解并稀釋至刻度。在20℃下測定溶液的電導率,不得過200μS/cm。
水分 取本品,照水分測定法測定,含水分不得過6.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(,含重金屬不得過百萬分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查,每1g供試品需氧菌總數不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數不得過102cfu,每10g供試品不得檢出大腸埃希菌和沙門菌。
【含量測定】羥丙氧基 取本品約0.1g,精密稱定,照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法測定,即得。
【類別】包合劑和穩定劑等。