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代辦北京市醫療器械三類許可證流程及費用
代辦北京市醫療器械三類許可證流程及費用
沒有地址怎么辦理醫療器械許可證？？找小李！！
信任是合作的基礎，感謝您看到我的帖子，并且給我打電話。
現如今對于醫療的審非常嚴格，我公司辦理醫療器械已經有年的辦理經驗，掌握著和各區食藥局的關系，更是有專門辦理醫療器械的部門。如果您有需要就聯系我！
公司經營類有經營范圍就可以直接銷售，
第類需要去食藥局做醫療器械經營備案，
第三類必須去食藥局辦理醫療器械經營許可證。
非常榮幸您看到我的文章，想必是在辦理醫療器械經營許可證的過程中遇到了不懂的問題，您可以隨時來電咨詢。下面給您簡單的介紹一下醫療器械的分類和業務要點。醫療器械的銷售分為一類二類和三類。一類醫療器械直接增加經營范圍，二類醫療器械需要進行二類備案，三類醫療器械則需要審批。也就是說，在您經營銷售醫療器械三類的時候，需要取得相對應部門的許可證，即醫療器械經營許可證，主要是辦公室和庫房地址需要符合要求，還有就是辦理醫療器械三類的條件需要質量管理員，并且需要醫療器械相關的計算機管理軟件，還需要可以核查的庫房和辦公室，以及一系列的材料。如果您在辦理過程由于缺少人員或者沒有地址，軟件不知道去哪里買，歡迎您致電。
申請經營第三類醫療器械所需要的材料：
（一）營業執照副本；
（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經營范圍、經營方式說明；
（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議
（六）經營設施、設備目錄；
（七）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
（九）經辦人授權證明；
解析醫療器械許可證辦理的難點:
1、醫療器械產品眾多，不知道自己經營的產品對辦公室庫房面積要求
2、醫療器械地址都是要求幾十平甚至上百平，自己沒有這樣的地址
3、找個實租的辦公室和庫房費用太高
4、不知道需要準備什么材料，光個制度就讓人焦頭爛額
5、不知道辦公室和庫房該怎么布置才能通過核查
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聯系地址：北京市大興區中海國際港9號院804室
