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醫療器械經營許可證辦理很多醫療器械經營企業在經營一二三類醫療器械不知道辦理什么證，總以為都是要辦理醫療器械經營許可證是不正確的，其實，根據最新《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)及《醫療器械經營質量管理規范》，首先我們要明白醫療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的，經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證，經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證，那么醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證時需要提交的資料有哪些?
需要的材料：
1、執照
2、公章
3、產品注冊證
4、質量管理人身份明
5、主管檢驗師身份明
6、辦公室地址證明
7、庫房地址證明
8、庫房與辦公室終端軟件
9、法人財務庫房驗收相關證明
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二類醫療器械經營許可備案的辦理流程
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