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ISO9001體系認證之標準內容

 本標難規(guī)定的質量管理體系要求，驗廠包括了產(chǎn)品質量保證和增強顧客滿意兩個方面的內容。這就是說，本標準除了要求組織提供滿足質量要求的信任之外，還要求組織通過滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求而增強顧客滿意。必須注意，后者是本標準所特別強調的內容。
    (1)產(chǎn)品質量保證。質量保證是質量管理的一個部分，驗廠咨詢致力于對達到質量要求提供信任。它是質量管理體系中的重要活動。由于質量管理體系是組織按產(chǎn)品建立的體系，故這部分活動也可稱之為產(chǎn)品質量保證。產(chǎn)品質量保證是提供信任的活動，提供信任的內容，包括證實產(chǎn)品，以及與之相關的過程和體系已經(jīng)達到了規(guī)定的要求；提供信任，可包括組織內、外部的各相關方，以及與組織的績效或無利益關系的第三方，如認證機構；提供信任的形式，采用通過提供客觀證據(jù)來提供證實的形式。所謂客觀證據(jù)是指支持事物存在或真實性的數(shù)據(jù)，ISO9001質量認證它可通過觀察、測量、試驗或其它手段獲得。在本標準中，規(guī)定了一系列的組織必須達到的要求，組織必須就此提供相應的客觀證據(jù)，以這些事實證實其能力，從而提供信任。這些客觀證據(jù)包括，諸如：
a.各層次人員的認知狀況和對活動情況及其結果等事實的陳述：
b．基礎設施、工作環(huán)境、過程及其結果(如產(chǎn)品)等實體的狀態(tài)；
c.質量管理體系文件和其他相關文件、數(shù)據(jù)；
d．記錄；
e.供方、顧客和第三方機構提供的證據(jù)。

 

 

 

 

ISO9001質量體系認證具體用于哪些地方

iso9001認證的用途有哪些？
1.供方證實其質量體系符合規(guī)定的質量體系要求。在合同情況下，供方應向特定的顧客證實其質量體系滿足合同中規(guī)定的質量體系要求。在第三方認證的情況下，供方應向認證機構證實其質量體系滿足所申請的質量保證模式的要求。
2.合同情況下作為顧客與供方之間的質量保證協(xié)議。合同中顧客對供方的質量體系要求合適時可以直接引用三種模式中適用的一種；需要時，也可在一種模式的基礎上進行適當剪裁或提出補充要求。合同中引用哪一種模式以及如何剪裁、補充，應由顧客與供方協(xié)商，在對雙方都有利的基礎上達成一致意見。合同簽訂后，被引用的質量保證模式標準以及剪裁、補充的要求，將作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù)。
3.作為合同前評定供方質量體系的準則（屬第二方認定或注冊的情況）。合同簽訂前，顧客往往需要評定供方的質量體系，以確定該供方具有滿足其訂購產(chǎn)品技術要求的能力。評定前，雙方應就使用哪一個質量保證標準以及必要時的補充要求作為評定（或認定）的準則達成一致意見。
4.作為第三方認證的依據(jù)。在第三方質量體系認證時，供方和認證機構應就使用哪一個質量保證標準作為認證的準則達成一致意見。所選擇的模式應適合所覆蓋的產(chǎn)品技術要求的需要，并且不會誤導供方的顧客。例如，一個組織有設計功能，申請體系認證所覆蓋的產(chǎn)品是該組織自行設計的，究竟是選擇GB1/T19001-ISO9001，還是選擇GB1/T19002-ISO9002就特別重要。當設計質量對產(chǎn)質量量的形成特別重要，而且在產(chǎn)品檢驗和試驗時又難以充分驗證時，應選擇GB1/T19001-ISO9001。一般來說，一個組織自己設計并制造的產(chǎn)品，最好選擇種模式的質量體系認證。

 企業(yè)申請認證的條件
 開展質量認證是為了保證產(chǎn)質量量，提高產(chǎn)品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發(fā)展經(jīng)貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備條件才能申請認證。
 《中華人民共和國產(chǎn)質量量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產(chǎn)質量量認證必須具備四個基本條件：
1． 中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2． 產(chǎn)質量量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)質量量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

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_FSSC22000

食品安全體系認證(FSSC)22000是為食品制造商創(chuàng)建，并整合了ISO22000:2005食品安全標準及食品安全公共可用規(guī)范（PAS）220:2008，它由基于荷蘭的會為食品安全認證而發(fā)展起來并獲歐盟食品及飲料產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的支持，F(xiàn)SSC22000已獲全球食品安全倡議組織的批準并鼓勵大力推廣實施。

概述

證書將在ISO22003及ISO Guide 65 （產(chǎn)品認證）的標準下獲得認可，為組織提供完整的食品安全管理體系。

食品安全公共可獲取規(guī)范(PAS) 220:2008增補了對應用于ISO22000標準的前提計劃使后者更加完整并使其符合全球食品安全倡議（GFSI）組織的要求基準。

FSSC 22000 的頒布意味食品安全標準向統(tǒng)一化及全球認可更邁近了一步。FSSC22000 結合了ISO 22000:2005 食品安全管理體系、PAS 220:2008 及其他附加要求。其內容也被全球食品安全倡議（GFSI）認可。GFSI 旨在維持食品安全管理方案的基準審核流程，以實現(xiàn)食品安全標準的統(tǒng)一。同時，通過采納全球零售商公認且普遍認同的 GFSI 標準，有利于促進整個食品供應鏈的成本效率。

在2001 年，國際標準化組織（ISO）在HACCP 認證基礎上，開始為食品行業(yè)制定可審核的標準，并于2005 年發(fā)布了ISO22000:2005。該標準的目的是為那些需要達到眾多不同全球食品安全要求的企業(yè)，明晰食品安全管理要求。然而由于前提方案內容欠缺，ISO 22000:2005 當時并沒有被 GFSI 認可。為了改進內容，一些來自大型跨國企業(yè)的專家對 ISO22000:2005 做出了補充，也就是大家所熟知的公共可用規(guī)范（PAS 220:2008）于2008 年生效。

GFSI 認可了ISO 22000:2005 和PAS220:2008 的整合，但是同時也要求建立一個行業(yè)體系：注重法規(guī)和客戶要求的同時，監(jiān)控兩個標準的整合。在結合了ISO 22000:2005、PAS 220:2008及其他一些法規(guī)和客戶要求后，食品安全認證會（Foundation for FoodSafety Certification）推出了FSSC22000，并由GFSI 于2009 年5 月作為食品安全管理的全球基準而通過。該標準一經(jīng)實施，F(xiàn)SSC 22000 將成為GFSI 認可的第六項常規(guī)標準。這項舉措將在全球范圍內降低供應鏈的采購成本并提升一致性，同時提高最終用戶對第三方認證的信心，并提供更多的靈活性及選擇性。

FSSC 22000 是一項全球性的、可審核的食品安全管理體系標準，結合了良好操作規(guī)范（GMP）、HACCP 以及其他管理體系要求。FSSC 22000 為食品企業(yè)提供了一套全球認可的標準，證明其已建立的管理體系，并充分滿足顧客及行業(yè)法規(guī)在食品安全方面的要求。此標準在設計之初就考慮到涵蓋食品供應鏈的所有過程，無論是直接還是間接和最終產(chǎn)品相關。它為食品供應鏈上的企業(yè)提供了統(tǒng)一的食品安全管理方法，并易于被處于食品供應鏈不同環(huán)節(jié)的組織接受、實施及審核。

實施益處

通過實施FSSC 22000，食品行業(yè)可以采用風險管理和在其他行業(yè)廣泛得到驗證的質量保證技術。它獨立可信，旨在達成：

· 對食品更有信心

· 健康隱患更少

· 更好保護品牌

· 審核成本更低

· 供應鏈管理更完善

該標準有助于解決整個食品行業(yè)標準的不協(xié)調統(tǒng)一。為應對顧客對食品安全問題產(chǎn)生恐慌，各大廠商和零售商或已引進定制的標準。這些標準可以通過FSSC 22000為基礎來進行協(xié)調，并在必要時加入特定的附加要求。

這將使生產(chǎn)商和供應商更為容易向廣泛的客戶群銷售產(chǎn)品。生產(chǎn)商可以更好地控制其過程，并能更直觀地看待他的組織。審核可以成為持續(xù)改進的基石，并衡量全球水平的基準。標準化使產(chǎn)品能更容易地邁入新市場，賣給新客戶。

這個新標準還可以帶來下列益處：

· 食品標準更透明

· 成為人人認可的全球標準

· 更有效的第三方審核，減輕監(jiān)管機構的負擔–監(jiān)管機構可以把該新標準當作考核的點

· 借助過程效益和流程審核，節(jié)約成本

FSSC 22000的最終目的是完善食品安全標準，重拾消費者對食品安全供應的信心。這將造利整個行業(yè)。

大事件

1.截至2010年底，超過35家認證機構已經(jīng)成為關聯(lián)方且該數(shù)字每月增長；

2.為了支持認證機構確定正確的范疇，理事會制定了一個對必要要求有進一步解釋的指導文件；

3.年度協(xié)調日2010年10月28日在阿姆斯特丹舉行，26家認證機構參加了活動并為即將參加的認證機構提供了寶貴的支持和見解。

4.根據(jù)2011年1月6日公布的GFSI指導文件第六版，食品安全認證正在制定《忠誠計劃》和《培訓模塊》。