KrosFlow TFF System（切向流過濾系統）產品介紹

一、產品基本信息

品牌與產地

品牌：KrosFlow（KrosFlo系列產品），由美國Repligen（瑞普利金）公司研發制造。Repligen是全球領先的生物工藝技術公司，在切向流過濾領域擁有超過30年的技術積累。產地：美國制造（核心研發和生產位于美國馬薩諸塞州），部分組件采用全球供應鏈采購，但整機組裝和質量控制在美國完成。

核心功能

KrosFlow TFF System是一款全自動切向流過濾系統，核心功能是通過切向流過濾技術對生物樣品進行濃縮、洗濾、脫鹽和緩沖液置換等純化操作。主要功能包括：

• 樣品濃縮：通過超濾膜將樣品濃縮至目標體積或濃度

• 緩沖液置換：通過洗濾模式將樣品置換到目標緩沖液體系中

• 脫鹽/脫小分子：去除樣品中的鹽分、小分子雜質或游離藥物

• 樣品澄清：通過微濾膜去除細胞碎片、顆粒物等雜質

• 自動化控制：支持多步程序化運行，實現"無需看管"的自動化操作

• 數據記錄：實時監測和記錄壓力、流速、溫度等工藝參數

技術特點

KrosFlow TFF系統的核心技術特點體現在以下幾個方面：

過濾技術優勢：

• 采用切向流過濾（TFF）原理，料液平行于膜表面流動，減少膜污染，延長膜壽命

• 支持中空纖維膜和平板膜包兩種過濾形式，可根據樣品特性靈活選擇

• 跨膜壓（TMP）自動控制技術，維持恒定的過濾通量，提高產品回收率

• 低剪切力設計，特別適合剪切敏感型樣品（如細胞、病毒、蛋白復合物）

控制系統特點：

• 數字化壓力監測系統，實時顯示進樣壓力、回流壓力、濾液壓力和跨膜壓

• 可編程蠕動泵，流速范圍寬（0.01-2300 mL/min），精度高（±0.1%）

• 自動背壓控制閥，實現TMP的精確控制和自動調節

• 內置安全保護功能，壓力超限自動停機，保護膜和樣品

自動化與智能化：

• KF Comm控制軟件，支持圖形化界面操作，可存儲多組用戶程序

• 支持13種預編程工藝模式（如C、D、CDC等），簡化操作流程

• 實時數據采集和趨勢圖顯示，便于工藝優化和故障診斷

• 可選配KONDUiT模塊，增加電導、UV、溫度監測功能

一次性使用設計：

• ProConnex®一次性流路系統，預組裝、預滅菌，避免交叉污染

• 無需清洗驗證，縮短工藝開發時間，提高操作安全性

• 兼容多種規格的過濾器組件，從實驗室到生產規模無縫放大

應用領域

KrosFlow TFF系統主要應用于以下領域：

生物制藥研發與生產：

• 單克隆抗體、重組蛋白的濃縮和緩沖液置換

• 疫苗、病毒載體、病毒樣顆粒的純化

• 核酸（質粒DNA、mRNA）的濃縮和脫鹽

• 細胞培養上清液的澄清和濃縮

細胞與基因治療：

• CAR-T細胞、干細胞培養液的濃縮和換液

• 慢病毒、腺相關病毒（AAV）的純化

• 外泌體、細胞外囊泡的分離和濃縮

學術研究與診斷：

• 蛋白質組學研究中的樣品前處理

• 酶、抗體、抗原的純化和制劑

• 診斷試劑盒原料的制備和純化

食品與環境檢測：

• 食品樣品中生物活性成分的提取和濃縮

• 環境水樣中微生物、毒素的富集檢測

產品圖片

（系統整體外觀、控制界面、流路配置等關鍵部件展示）

二、產品參數

詳細技術參數

標準配置說明：

• 主機系統：包括泵、壓力監測器、控制單元、顯示屏

• 天平模塊：用于進樣和濾液重量監測（選配）

• Peri泵（蠕動泵）：用于緩沖液自動添加或濾液收集

• 流路配件：包括壓力傳感器、管路、接頭、固定支架

• 過濾器支架：支持中空纖維過濾器或平板膜包

• 軟件和線纜：KF Comm軟件、數據線、電源線

注意事項

安裝與使用注意事項：

1. 安裝環境：需放置在水平、穩固的實驗臺上，環境溫度15-30℃，濕度<85%，避免陽光直射和強電磁干擾

2. 電源要求：使用專用插座，確保接地良好，避免與其他大功率設備共用插座

3. 流路安裝：安裝流路前確認所有接頭連接牢固，避免泄漏

4. 過濾器選擇：根據樣品特性（分子量、粘度、pH）選擇合適的膜材質和截留分子量

5. 壓力設置：使用需根據膜耐受壓力設置合理的壓力報警值

日常維護注意事項：

1. 泵頭維護：定期檢查泵頭滾輪磨損情況，必要時更換泵頭或滾輪

2. 壓力傳感器：避免壓力傳感器接觸腐蝕性液體，定期校準

3. 管路清潔：使用后及時清洗管路，防止樣品殘留堵塞

4. 軟件備份：定期備份用戶程序和實驗數據

5. 性能驗證：建議每3個月進行一次系統性能驗證（水通量測試）

安全警告：

• 運行過程中請勿打開泵頭或接觸運動部件

• 處理生物危險樣品時需在生物安全柜內操作

• 高壓運行時保持安全距離，避免管路破裂造成傷害

• 設備故障或異常報警時立即停止使用，聯系技術支持

• 避免在潮濕、粉塵環境中使用，防止電路短路

三、應用與建議

購買建議

適用場景判斷：

• 強烈推薦購買：日均處理樣品≥5個，需要精確控制TFF工藝參數，對數據可追溯性有要求的研發實驗室、中試車間或GMP生產車間

• 推薦購買：常規生物實驗室，每周有多次樣品濃縮/洗濾需求，希望提升實驗效率和重復性

• 謹慎購買：樣品量極少（<2個/周）、僅需手動操作或對自動化要求不高的場景，可考慮手動TFF裝置

選型考量因素：

1. 處理體積需求：根據最大樣品體積選擇合適型號（實驗室級2mL-15L，中試級10L-500L）

2. 自動化程度：是否需要全自動控制、數據記錄、多步程序運行

3. 樣品特性：樣品粘度、剪切敏感性、pH范圍等影響膜和泵的選擇

4. 預算范圍：整機價格約15-50萬元（不同配置），需預留耗材和維護預算

5. 空間限制：確認實驗室空間是否足夠（臺式或推車式設計）

配置建議：

• 基礎配置：主機+標準流路套件，滿足常規濃縮和洗濾需求

• 推薦配置：增加天平模塊（用于自動洗濾終點判斷）、Peri泵（用于緩沖液自動添加）

• 高級配置：增加KONDUiT模塊（電導/UV監測）、溫控模塊、多通道擴展

• 一次性流路：建議選擇ProConnex®一次性流路套件，避免交叉污染

價格影響因素：

• 型號差異：不同處理體積、不同自動化配置價格差異較大

• 采購渠道：授權代理商價格可能比官方渠道優惠5-15%

• 采購數量：批量采購（多臺或集團采購）可享受折扣

• 服務包：是否包含安裝培訓、延長保修等增值服務

• 匯率波動：進口設備價格受美元匯率影響

注意：以上為市場參考價，實際成交價需以合同為準。建議向Repligen授權代理商或官方銷售代表詢價，獲取正式報價單。配置"with balance, Peri pump and accessories"的完整系統價格通常在20-40萬元區間。

服務與保障

標準售后服務：

• 保修期：整機1年保修，核心部件（泵、壓力傳感器）2年

• 響應時間：工作日8小時內響應，48小時內提供解決方案（一線城市）

• 技術支持：提供電話、郵件、遠程桌面技術支持

• 現場服務：硬件故障可安排工程師上門維修（需根據地區確定時效）

• 備件供應：提供原廠備件供應，確保兼容性

增值服務選項：

• 安裝培訓：購買可免費提供1次現場安裝和操作培訓（2-4小時）

• 校準服務：每年可預約1-2次專業校準（收費服務，約5000-8000元/次）

• 延保服務：可購買延長保修至3年（費用約設備價格的5%/年）

• 預防性維護：年度維護合同，包括定期檢查、耗材更換、性能驗證

保障措施：

• 提供完整的IQ/OQ（安裝/操作確認）文件

• 所有配件均有原廠認證，確保兼容性

• 建立用戶檔案，定期回訪使用情況

• 提供技術咨詢和故障診斷服務

重要提示：購買時需確認是否為授權代理商，避免購買非渠道產品影響售后服務。保留購買、保修卡等憑證。

操作建議：

• 使用前仔細閱讀用戶手冊，特別是安全操作章節

• 復雜工藝建議先進行空載測試或標準品驗證

• 定期參加官方或代理商組織的培訓課程

• 建立標準操作程序（SOP）和質控體系

免責聲明：以上信息基于公開資料和行業經驗整理，產品規格、價格、服務政策可能因地區、時間、供應商不同而有所差異。購買前請以Repligen官方最新信息或授權代理商提供的正式報價為準。建議在購買前進行現場演示，確認設備性能滿足實際需求。