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Climet CI-1054 100 LPM 粒子計(jì)數(shù)器產(chǎn)品介紹

一、產(chǎn)品基本信息

1. 品牌與產(chǎn)地

• 品牌：Climet（克萊美特）

• 制造商：美國 Climet 公司

• 產(chǎn)地：美國

• 中國區(qū)供應(yīng)商：天津盛源科技有限公司、上海雙旭電子有限公司等授權(quán)代理商

2. 核心功能

Climet CI-1054 是一款大流量激光粒子計(jì)數(shù)器，核心功能包括：

• 空氣粒子計(jì)數(shù)：以 100 L/min 的流量對(duì)空氣中的懸浮粒子進(jìn)行實(shí)時(shí)、高精度檢測(cè)和計(jì)數(shù)

• 多粒徑通道監(jiān)測(cè)：同時(shí)監(jiān)測(cè) 0.5、1.0、3.0、5.0 μm 四個(gè)粒徑通道

• 潔凈度判定：根據(jù) Eu-GMP 附錄 1、ISO 14644-1、FS-209E 等標(biāo)準(zhǔn)生成報(bào)告并判定結(jié)果 Pass/Fail

• 數(shù)據(jù)管理：內(nèi)置熱敏打印機(jī)直接打印報(bào)告，支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出

3. 技術(shù)特點(diǎn)

• 高流量采樣：100 L/min 采樣流量，完成 1 立方米采樣僅需 10 分鐘，效率高

• 閉合環(huán)路流量控制：采用電子控制自動(dòng)調(diào)節(jié)取樣流量，確保流量穩(wěn)定

• 全不銹鋼無縫外殼：易清潔、耐腐蝕，滿足潔凈室衛(wèi)生和滅菌要求

• 彩色液晶觸摸屏：大尺寸、大字體顯示，操作直觀

• 四級(jí)用戶密碼權(quán)限：滿足 21 CFR Part 11 數(shù)據(jù)完整性要求

• 最小粒子排放設(shè)計(jì)：出廠認(rèn)證達(dá)到 ISO 2 級(jí)排放水平

• 多種通信接口：支持以太網(wǎng) Modbus、TCP/IP、USB 等數(shù)據(jù)傳輸方式

4. 應(yīng)用領(lǐng)域

Climet CI-1054 粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于以下領(lǐng)域：

• 制藥/生物制藥：潔凈室監(jiān)控與驗(yàn)證、注射劑生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)

• 醫(yī)療器械制造：無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間潔凈度監(jiān)測(cè)

• 半導(dǎo)體及電子行業(yè)：晶圓制造、硬盤驅(qū)動(dòng)器生產(chǎn)等潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)

• 食品飲料加工：無菌灌裝車間、包裝車間潔凈度控制

• 航空航天：精密零部件組裝潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)

• 醫(yī)院：手術(shù)室、ICU、無菌制劑配制室等潔凈環(huán)境監(jiān)測(cè)

• 化妝品生產(chǎn)：無菌灌裝、包裝車間潔凈度驗(yàn)證

二、產(chǎn)品參數(shù)

1. 詳細(xì)參數(shù)

2. 注意事項(xiàng)

• 環(huán)境要求：粒子計(jì)數(shù)器應(yīng)在潔凈環(huán)境下使用，避免強(qiáng)光直射和電磁干擾，確保進(jìn)氣口與采樣管處于同一氣壓和溫度環(huán)境，壓差不超過 200 Pa

• 采樣操作：當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞時(shí)不要啟動(dòng)計(jì)數(shù)儀；避免從儀器排氣口取樣，防止交叉污染

• 氣體類型限制：不要測(cè)量可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體（如氫氣和氧氣），這些氣體可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸；測(cè)量這些氣體需與廠家聯(lián)系獲取更多信息

• 壓縮空氣測(cè)量：沒有高壓減壓設(shè)備（如高壓擴(kuò)散器）不要取樣壓縮空氣，所有顆粒計(jì)數(shù)儀設(shè)計(jì)用于在一個(gè)大氣壓下操作

• 液體防護(hù)：水、溶液或其他液體都不能從入口管進(jìn)入傳感器，以免污染傳感器

• 定期校準(zhǔn)：每年送至國家計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，依據(jù) JJF1190-2008 規(guī)范出具法定證書，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性

三、應(yīng)用與建議

1. 購買建議

（1）按應(yīng)用場(chǎng)景選型

• 潔凈室常規(guī)監(jiān)測(cè)：推薦 Climet CI-1054 便攜式粒子計(jì)數(shù)器，適合制藥、醫(yī)療器械、電子等行業(yè)潔凈室日常監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證

• 在線連續(xù)監(jiān)測(cè)：如需對(duì)關(guān)鍵區(qū)域進(jìn)行 24 小時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)，可考慮配置在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

• 現(xiàn)場(chǎng)移動(dòng)檢測(cè)：便攜式設(shè)計(jì)便于在不同潔凈區(qū)域之間移動(dòng)使用，適合多車間、多區(qū)域監(jiān)測(cè)需求

（2）按專業(yè)參數(shù)選型

• 若需更高采樣流量（100 L/min）和快速采樣能力，CI-1054 是理想選擇

• 若需更寬粒徑范圍（如 0.3–10 μm），可考慮其他型號(hào)或配置擴(kuò)展附件

• 若需無線連接功能，可咨詢供應(yīng)商是否有 WiFi 配置版本

2. 價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)

• 價(jià)格區(qū)間：Climet CI-1054 粒子計(jì)數(shù)器屬于高端專業(yè)設(shè)備，市場(chǎng)參考價(jià)通常為 面議，具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

• 價(jià)格影響因素：品牌溢價(jià)、進(jìn)口關(guān)稅、配置復(fù)雜度（如是否選配 WiFi、高壓氣體擴(kuò)散器等附件）、售后服務(wù)包（如校準(zhǔn)支持、培訓(xùn)、耗材套餐）等均會(huì)影響最終成交價(jià)

3. 服務(wù)與保障

• 技術(shù)支持：提供電話、在線技術(shù)支持，協(xié)助解決儀器故障、方法開發(fā)和數(shù)據(jù)分析問題

• 維修服務(wù)：全國維修團(tuán)隊(duì)提供上門維修服務(wù)，專業(yè)維修人員可進(jìn)行故障診斷、傳感器清潔、軟件配置等

• 校準(zhǔn)支持：提供長期校準(zhǔn)支持服務(wù)，確保儀器測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性

• 耗材與配件：提供認(rèn)證的耗材和配件，確保測(cè)量準(zhǔn)確性和可追溯性

4. 使用說明書

Climet CI-1054 粒子計(jì)數(shù)器的使用說明書通常以電子版或紙質(zhì)手冊(cè)形式提供，內(nèi)容包括：

• 儀器安裝與調(diào)試步驟

• 日常操作流程（開機(jī)、預(yù)熱、參數(shù)設(shè)置、采樣、關(guān)機(jī)）

• 數(shù)據(jù)管理軟件操作說明

• 維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃（傳感器清潔、電池更換、流路維護(hù)等）

• 故障排除指南

• 合規(guī)性說明（21 CFR Part 11、ISO 14644 等標(biāo)準(zhǔn)要求）

建議用戶在使用前完成 IQ/OQ/PQ 驗(yàn)證，并制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），確保操作規(guī)范和數(shù)據(jù)可靠