藥用輔料氯化鉀7447-40-7中國(guó)藥典2020版標(biāo)準(zhǔn)KCL氯化鉀粉99%醫(yī)藥級(jí)cde備案登記a現(xiàn)貨500克一瓶，25kg一袋

氯化鉀LühuajiaPotassium ChlorideKC1 74.55
    本品按干燥品計(jì)算，含氯化鉀（KC1）不得少于99.5%。
    【性狀】本品為無色長(zhǎng)棱形、立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。
    本品在水中易溶，在乙醇或乙mi中不溶。
    【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
    【檢查】酸堿度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴，不得顯色；加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.30ml后，應(yīng)顯粉紅色。
    溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。
    硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0m1制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。
    鈉鹽  用鉬絲蘸取本品的水溶液（1→5），在無色火焰中燃燒，不得顯持續(xù)的黃色。
    錳鹽  取本品2.0g，加水8ml溶解后，加氫氧化鈉試液2ml，搖勻，放置10分鐘，不得顯色。
    鋁鹽（供制備血液透析溶液用）  取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH 6.0）10ml，作為供試品溶液；另取鋁標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含鋁2μg的溶液）2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液（pH 6.0）10ml，作為對(duì)照品溶液；量取醋酸-醋酸銨緩沖液（pH 6.0）10ml，加水100ml，作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中，各加入0.5%的8-羥基喹啉三lv甲烷溶液提取三次（20、20、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，加三lv甲烷至刻度，搖勻，照熒光分光光度法（通則0405）測(cè)定，在激發(fā)波長(zhǎng)392nm、發(fā)射波長(zhǎng)518nm處測(cè)定，供試品溶液的熒光強(qiáng)度應(yīng)不大于對(duì)照溶液的熒光強(qiáng)度（0.0001%）。
    碘化物、鋇鹽、鈣鹽、鎂鹽與鐵鹽 照氯化鈉項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
    溴化物 取本品0.2g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，照氯化鈉項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（0.1%）。
    干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
    重金屬 取本品4.0g，加水20ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
    砷鹽  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
    【含量測(cè)定】取本品約0.15g，精密稱定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于7.455mg的KC1。
    【類別】電解質(zhì)補(bǔ)充藥。
    【貯藏】密封保存。
    【制劑】（1）氯化鉀片 （2）氯化鉀注射液  （3）氯化鉀葡萄糖注射液  （4）氯化鉀氯化鈉注射液  （5）氯化鉀緩釋片