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醫藥級聚丙烯酸樹脂3號藥用輔料Ⅲ號樹脂粉末腸溶包衣粉樹脂加防潮S100-70藥典標準備案登記A有資質條狀樹脂

聚丙烯酸樹脂ⅢJubingxisuan Shuzhi ⅢPolyacrylic Resin Ⅲ本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35：65的比例共聚而得。
    【性狀】本品為白色條狀物或粉末，在乙醇中易結塊。本品（條狀物斷成長約1cm，粉末則不經研磨）在溫乙醇中1小時內溶解，在水中不溶。
    酸值  取本品約0.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加75%中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml，微溫使溶解，放冷，精密滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）15ml，加氯化鈉5g與水10ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）繼續滴定至粉紅色，持續30秒不褪，本品的酸值（通則0713），按干燥品計算，應為210～240。
    【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
    【檢查】黏度  取本品6.0g，加乙醇100ml，微溫使溶解，用旋轉式黏度計，依法測定（通則0633第二法）[1]，在 25℃時的動力黏度不得過50mPa·s。
    酸度 取本品3.0g，加pH值約為7的75%乙醇100ml，微溫使溶解，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為4.0～6.0。
    干燥失重  取本品，在110℃干燥至恒重，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
    重金屬  取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。
    砷鹽  取本品1.0g，置150ml錐形瓶中，加硫酸5ml，加熱至完全炭化后，逐滴加入濃過氧化氫溶液（如發生大量泡沫，停止加熱并旋轉錐形瓶，防止未反應物在瓶底結塊），直至溶液無色。放冷，小心加水10ml，再加熱至三氧化硫氣體出現，放冷，緩緩加水適量，使成28ml，依法檢查（通則0822），應符合規定（0.0002%）。
    【類別】藥用輔料，包衣材料和釋放阻滯劑等。
    【貯藏】密封，在陰涼處保存。