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一、醫療器械的定義： 

醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制。 

二、進口醫療器械報關公司 

進口醫療設備的單位應具備的資質 

1，醫療器械經營許可證； 

2，營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）； 

3，醫療器械注冊證； 

4，進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理） 

進口醫療器械報關公司以及所需文件 

1，國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械報關公司注冊證與醫療器械注冊登記表； 

2，屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書（3c）； 

3，部分設備需要辦理自動進口許可證（o證）； 

4，設備的照片，銘牌，設備技術參數，終用途，中文說明書等； 

5，進口合同，箱單，invioce； 

6，其他需要補充的資料。 

如果您想了解更多關于進口設備的信息，歡迎來電咨詢




醫療設備進口企業所必須具備的資質：

1.醫療器械經營許可證；

2.營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；

3.醫療器械注冊證；

4.進出口權（若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關）；

5.部分設備需要辦理自動進口許可證【O證】；

6.屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，應當提供中國強制性認證證書。

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醫療器械醫療儀器進口報關貨物進口流程：

1、確認醫療器械醫療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量

2、確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格

3、雙方簽訂合同，一式兩份

4、客戶發貨，將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們，我們安排跟蹤 提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排

5、提到醫療器械醫療儀器后，安排進口，進口報關

6、貨物清關，進口搬遷，清關完畢，貨到倉庫后安排派送