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在線滅菌：

  ·一步法滅菌(適用于小型系統);

  ·在多個步驟進行滅菌，如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機和多管道系統等等;

  ·滅菌的重疊區域;

  SIP 確認的要點：

  ·系統空氣排空，保證系統所有部位蒸汽都處于飽和狀態;

  ·通過小管路/軟管排出凝結物(如灌裝噴嘴);

  ·在適當的位置放置生物指示劑;(如:位于蒸汽閥前端管路中的濾網)

  ·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

  ·滅菌后過濾器的干燥;

  ·無污染的完整性測試;

在線滅菌(SIP)的確認內容：

  ·系統中所有部位的驗證分布

  ·溫度驗證:滅菌溫度測試

  ·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰測試

  ·壓力確認:在線滅菌壓力測試

  ·F0 值/殺死率:微生物致死率

  ·滅菌時間:有效滅菌時間確認

  ·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

  ·滅菌周期(維持的時間)

  ·對系統進行干燥

  ·所有生物指示劑的滅活

  ·滅菌后過濾器的完整性

·在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加