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一次性使用帽子使用說明書
【產品名稱】一次性使用帽子
【規格型號】雞冠帽、平頂帽、系帶帽
【生產許可證】豫食藥監械生產許20080036號
【注冊證編號】豫械注準20172640055
【技術要求編號】豫械注準20172640055
【使用方法】
1、選擇適用的規格型號，確定外包裝完好后打開包裝。
2、整理好頭發，撐開帽子戴于頭部即可。
3、若是系帶帽，撐開帽子戴于頭部后，將兩條帽帶相系即可。
4、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。
【結構與組成】本品由非織造布加工而成。
【適用范圍】適用于醫護人員、患者作衛生防護用。
【禁 忌 癥】無絕對禁忌癥。
【注意事項】
1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。
2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。
3、本品經環氧乙烷滅菌。
【產品性能】
1.帽子應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現象；經縫制而成的帽子應縫制牢固，針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫現象；經熱壓制成的帽子應熱壓平直、無折皺、無跳針、漏縫現象。
2.所用非織造布克重應不低于20g/m2；縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N。
3.每10cm內不少于24針。
4.熱壓制成的帽子斷裂強力應不小于5N。
5.松緊帶伸長比應為1：2.2-1:3.0；拉伸彈性回復率應為 75.0%。6.縫線按YY 0594-2006標準中附錄D中試驗A試驗時，縫線不應顯強藍色熒光；水中可溶物的總量應不超過0.50%。
7. 單線斷裂強力應不低于560cN/50cm。
8.帽子應無菌。
9.帽子經環氧乙烷滅菌，其環氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【貯存方法】
1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；
3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。
【注冊人名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【住 所】長垣縣丁欒工業區
【聯系電話】0373-8820388 18790513185
【售后服務單位】河南省健琪醫療器械銷售有限公司
【生產企業名稱】河南省健琪醫療器械有限公司
【生產地址】長垣縣丁欒工業區
【說明書編制日期】 2017年2月19日
