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藥用混合脂肪酸甘油酯 1kg一袋栓劑基質2020cp標準

藥用混合脂肪酸甘油酯 1kg一袋栓劑基質2020cp標準

本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物。
  【性狀】本品為白色或類白色的蠟狀固體；具有油脂臭。
  本品在或中易溶，在石油醚（60~90℃）中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
  熔點本品的熔點（通則0612第二法）為：34型33~35℃；36型35~37℃；38型37~39℃；40型39~41℃。
  酸值  本品的酸值（通則0713）應不大于1.0。
  羥值  本品的羥值（通則0713）應不大于60。
  碘值  本品的碘值（通則0713）應不大于2.0。
  過氧化值  本品的過氧化值（通則0713）不大于3。
  皂化值本品的標示皂化值應為215~260，皂化值（通則0713）應為標示皂化值的95%~105%。
  【鑒別】取本品約l.0g，加10ml使溶解，作為供試品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液5μl，點于硅膠G薄層板上，以-丙酮（20：0.5）為展開劑，展開，展開距離應大于12cm，晾干，置碘蒸氣中顯色后，立即檢視，應至少顯四個斑點。
  【檢查】堿性雜質    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與3.0ml使溶解，在40℃水浴中加熱溶解后，加溴酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯黃色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。
  灰分   取本品，依法檢查（通則2302），遺留殘渣不得過0.05%。
  重金屬   取本品1g，加飽和氯化鈉溶液20ml，置水浴上加熱溶化，然后置冰浴中冷卻，濾過，濾液移至50ml納氏比色管中，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
  【類別】藥用輔料，栓劑基質和釋放阻滯劑等。
  【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
  注：本品觸摸時有滑膩感。

	本公司經營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。