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GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料
GMPC認證工廠審核期間，將要審閱及評估的文件包括但不限于：
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規格、物料安全數據表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案，包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產記錄。
8. 質量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內部產品和原料規格。
11. 培訓手冊和記錄。
12. 設備的清潔和消毒程序及記錄。
13. 設備維護記錄例如水系統、空調等。
14. 工廠內部整理和每日清潔及消毒程序和記錄 。
15. 設備校正手冊和記錄。
16. 批準供應商清單和記錄。
17. 原料和成品的放行和拒收標準。
18. 內審記錄。
19. 蟲害控制記錄。
GMPC認證工廠審核期間，將被檢查和評估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物與設施
2. 設備
3. 人員
4. 原材料
5. 生產程序
6. 質量保證
7. 清潔與衛生
8. 記錄系統
9. 成品標注
10. 投訴/產品回收
11. 分包
12. 培訓
13. 蟲害控制
挑戰 化妝品良好生產規范（GMPC） GMP（Good Manufacturing Practice）即良好生產規范，最早面世的GMP于1963年由美國國會頒布，用以規范藥品的生產。由于GMP在規范藥品的生產，提高藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明顯，FDA即美國食品及藥品管理局于1980年頒布了食品GMP，以規范食品的生產。1992年，FDA頒布了化妝品GMP指引，以引導化妝品生產企業規范其化妝品的生產，從而保證化妝品的衛生和安全。化妝品GMP指引一直不斷更新，最新版本頒布于2008年。 歐盟為了保證在其境內生產的和銷售的化妝品（包括從歐盟境外輸入的化妝品）不會對消費者的健康造成傷害，于1976年7月26日首次頒布了化妝品指令76/768/EEC。該指令的最新版本（第七版）頒布于2003年2月27日，當中要求生產化妝品的工廠需要符合良好操作規范，重點是確保化妝品生產過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染產品，即要求化妝品生產商必須保證產品的生產符合歐盟于1995年頒布的GMPC要求。由指令到法規，2009年歐盟頒布的(EC)1223/2009將于2013年7月11日正式生效，而之前的化妝品指令76/768/EEC會同時被廢除，將化妝品的GMP體系按照法律的要求強制性實施，亦即是化妝品的生產必須符合ISO22716:2007的要求。另外，東盟亦采取了相應的措施來確保化妝品的質量安全。東盟委員已于2003年頒布了化妝品GMPC。 由此可見，獲得GMPC認證不僅是順應世界化妝品質量要求的趨勢，更是化妝品生產廠商將產品銷往全球的通行證。 實施GMPC具有以下優點: ?
確保產品安全 ?
提高產品質量 ?
消除危險事故 ?
降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險 ?
降低產品公眾回收的風險 ?
符合法規和貿易準則 ?
國際認可 ?
增強產品競爭力 ?
建立良好的工作環境及其改善 ?
有效控制成本 ?
有效的產品追溯
我們的解決方案
化妝品良好生產規范GMPC包括五部分： 質量體系、采購、生產、分包生產和質量管理。 主要內容包括： 人員 只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產，而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。所有員工須接受技能和衛生培訓。 廠房和設施 無論是車間的設計、建筑材料的選用，還是生產線的設計安裝、廢物和污水處理，要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害，避免交叉污染，保持清潔，并要有良好的洗手和衛生間設施。 衛生和蟲害控制 嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃，保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃，廠區內不得存在任何動物或害蟲。 設備 工廠的所有設備和用具，其設計、采用的材料和制作工藝，必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。 加工控制 化妝品的所有作業包括進料、檢查、加工、包裝和貯存，必須嚴格按照要求進行，確保產品的衛生和安全。 QC/QA（質量控制和質量保證） 要建立從原料到成品的檢查、測試計劃，檢測方法正確，所有的儀器必須處于良好的校正狀態，并要有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMPC是否有效貫徹的一個有效工具，所以每年至少要進行一次內審。 產品的追蹤性和回收 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序，每年要進行回收的模擬并保持記錄。 總之，GMPC是針對化妝品的特點對生產廠家的廠房設備、環境、人員、衛生管理/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。 我們的解決方案 申請GMPC認證流程(請來電來函索取) 相關服務 培訓 為了能讓更多的企業方便快捷的了解GMPC要求，Intertek可根據企業的實際情況提供以下培訓，以此幫助企業建立GMPC體系，加強企業建立完整的質量管理規章制度的能力，穩定服務過程水準，降低服務不良率；透過員工教育訓練，達成在全公司內養成節約資源、減少浪費、降低成本、提升作業效率的習慣，從而提升企業的形象和市場競爭力。 ?
GMPC內審員培訓-標準培訓企業內訓測試食品相關測試餐具性能和安全測試廚房用品的性能和安全性測試玩具測試化學品測試認BRC HACCP IFS ? ISO22000 ? GMP 為什么選擇Intertek Intertek所頒發的GMP證書被歐美客戶乃至全球客戶廣泛認可，滿意度達95%以上。 如果貴司通過了Intertek的現場評審及相關評定，Intertek將頒發Intertek GMPC 證書。 Intertek致力于給客戶提供增值服務，并與客戶一起成長。 Intertek是全球領先的質量和安全服務公司，可以為眾多行業和產品提供相關服務。 Intertek致力為客戶的產品和體系提供增加價值，幫助客戶贏得國際市場上的成功。 Intertek實驗室和辦事處網絡遍布全球100多個國家，員工人數超過30,000人，憑借 國際化的專業技術和資源，為客戶提供優質的本地化服務
