商鋪名稱：天津力天醫藥包裝材料有限責任公司
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商品詳情
已獲得登記號的原料藥、藥用輔料和藥包材企業，應當嚴格按照國家有關要求進行管理，保證產品質量，并在獲得登記號后按年度提交產品質量管理報告；在產品發生變更時應當及時在登記平臺中變更相關信息，并在實施變更前主動告知使用其產品的藥品制劑申請人。
藥品制劑申請人應當對選用原料藥、藥用輔料和藥包材的質量負責，充分研究和評估原料藥、藥用輔料和藥包材變更對其產品質量的影響，按照國家食品藥品監督管理總局有關規定和相關指導原則進行研究，按要求提出變更申請或者進行備案。
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